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Pfizer si aspetta l’approvazione per i nuovi booster Covid già questo mese. Ecco cosa sapere e perché sono necessari

Jul 19, 2023

L'amministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato martedì durante una telefonata con gli investitori che la Food and Drug Administration potrebbe autorizzare il nuovo vaccino anti-Covid-19 dell'azienda entro la fine del mese, avvicinandosi a un sistema di vaccinazioni regolari simil-influenzali che tengono il passo con il coronavirus come si evolve e man mano che l'immunità delle persone diminuisce.

Sul tavolo sono pronte per la vaccinazione le siringhe con il vaccino Covid-19 in una casa di cura a ... [+] Francoforte, Germania, dicembre 2020. (Frank Roeth/Pool via AP)

A giugno, Pfizer, insieme al suo partner tedesco BioNTech, ha chiesto alla FDA di approvare una nuova versione del suo vaccino anti-Covid-19 progettato per proteggere contro XBB.1.5, una sottovariante del coronavirus emersa alla fine del 2022.

XBB.1.5 non è più il ceppo dominante, essendo stato usurpato da XBB.1.6, secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, ma gli esperti dicono che i due sono abbastanza simili che un nuovo richiamo dovrebbe proteggere da entrambi (XBB.1.5 rappresentava 12.3 % di tutti i nuovi casi alla fine di luglio mentre XBB.1.6 rappresentava il 14,8%, secondo i dati del CDC).

Bourla ha detto che lui e i suoi colleghi si aspettano “una nuova ondata di Covid che inizierà negli Stati Uniti questo autunno” e vogliono che la nuova versione del vaccino sia disponibile prima di ciò.

Tuttavia, poiché solo il 17% della popolazione statunitense ha ricevuto un richiamo nell’autunno 2022 aggiornato per la variante Omicron, secondo il CDC, non è chiaro quanti americani sceglieranno di adottare l’ultimo richiamo.

Il CDC alla fine consiglierà chi dovrebbe ricevere i booster aggiornati, ma l'annuncio probabilmente non arriverà fino a quando la FDA non li avrà autorizzati. I booster più recenti rilasciati nell’autunno del 2022 sono stati infine raccomandati dal CDC per tutti coloro di età superiore ai sei anni.

I primi vaccini di richiamo contro il Covid-19, autorizzati dalla FDA nell’autunno del 2021, avevano lo scopo di aiutare a ricostituire l’immunità in declino al virus. Tuttavia, dopo che la variante Omicron del coronavirus ha lanciato una nuova ondata viziosa della pandemia lo scorso anno, nell’autunno del 2022 i produttori di farmaci hanno rilasciato un vaccino di richiamo “bivalente” modificato, progettato per proteggere sia dal ceppo virale originale che da Omicron, che era più resistente ai vaccini originali. Questo nuovo booster tenta di fare quello che ha fatto il booster bivalente con Omicron, ma con un aggiornamento per i ceppi XBB. La notizia arriva quando 8.035 persone sono state ricoverate in ospedale per Covid-19 nella settimana terminata il 22 luglio, secondo i dati più recenti disponibili del CDC. Si tratta di un aumento del 12,1% rispetto alla settimana precedente, ma ben lontano dal picco del gennaio 2022, quando ci furono circa 150.000 ricoveri a settimana.

Questo nuovo richiamo è in linea con le previsioni di lunga data dei medici secondo cui i vaccini Covid-19 dovrebbero probabilmente diventare simili al vaccino antinfluenzale, per il quale ogni anno viene rilasciata una nuova iterazione per aggiornare la formulazione ai nuovi ceppi del virus. Anthony Fauci, ex direttore dell’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive e leader della risposta del governo federale alla pandemia, ha dichiarato in un briefing alla Casa Bianca nel settembre 2022: “Probabilmente ci stiamo muovendo verso un percorso con una cadenza di vaccinazione simile a quello del vaccino annuale contro l’influenza, con vaccini anti-Covid-19 aggiornati annualmente e abbinati ai ceppi attualmente circolanti per la maggior parte della popolazione”.

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